【药品名称】去感热口服液
【成 份】芦竹根 、青蒿 、竹叶柴胡 、石膏
【性 状】本品为棕褐色的液体 ,久置有轻摇易散的沉淀 ;气香 ,味甜 、微苦 、麻 。
【功能主治】清热解毒 ,发汗解表 。用于上呼吸道感染引起的发热症 。
【规 格】10mL/支 ,6支/盒 、9支/盒 、10支/盒 。
【用法用量】口服 。一次10mL ,一日3次 。
【临床试验】本品于2004年经国家食品药品监督管理局批准(批件号2004L01108)进行了多中心随机单盲对照临床试验 ,共治疗上呼吸道感染引起的发热症207例 。入组病例为符合急性上呼吸道感染伴发热和中医风热症的患者 。口服给药每次10mL ,1天3次 ,连续3天 。观察患者体温变化以及咽喉红肿疼痛 ,咳嗽 ,鼻塞 ,流黄浊涕 ,肢体酸痛 ,头痛 ,汗出 ,口渴欲饮等症状的改善 。临床试验结果显示本品治疗急性上呼吸道感染发热症痊愈率为30.69% ,显效率58.42% ,痊显率89.11%,总有效率95.04% ;降低体温疗效痊愈率59.41%(临床痊愈判定标准 :治疗24小时内 ,体温恢复正常 ,且无反复) ,总有效率97.03% 。体温6小时内降至正常为36.63% ,12小时内降至正常为43.56% ,24小时内降至正常为70.30% 。本品对伴随症状有较好的改善 ,其中咽喉红肿疼痛恢复正常56.32% ,鼻塞恢复正常96.23% ,流黄浊涕恢复正常98.11% ,肢体酸痛恢复正常98.51% ,头痛恢复正常94.92% ,汗出恢复正常95.59% ,口渴恢复正常95.45% 。试验过程中本品未见不良事件 ,肝肾功能未见与本品有关的异常变化 。
【有 效 期】18个月
【批准文号】国药准字Z20080189
【荣誉奖项】
1 、2010年进入《成都市地方名优产品推荐目录》
2 、2009年进入《成都市甲流防控储备药物目录》
3 、2009年荣获国家发明专利 ,专利号ZL200710048669.8
4 、2007年荣获“四川省药材 、生产工艺 、成品质量研究与标准二等奖”
5 、2006年荣获“成都市科技进步三等奖”
6 、2023年荣获四川市场“黄金单品”称号